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2024年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划.docx简介:
2024年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划一、指导思想2024年全县药品医疗器械流通环节监管工作以XXX新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的XXX精神,严格落实全省药品监督管理工作和全市市场监管工作会议部署要求,强化四个最严,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推进全县药品医疗器械流通监管各项任务落地见效,确保全县药品医疗器械流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高质量发展。二、重点工作安排(一)深入开展风险隐患排查整治。完善风险会商机制,坚持五围绕(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会商工作,聚焦四个数(企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数),每季度对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查,整理出风险清单,对照清单采取针对性措施,挂账消号、及时消除和化解风险隐患。严防区域性、系统性、潜伏性风险发生,确保药械质量安全底线。(二)深化药品安全巩固提升行动。按照《池州市药品网络销售现场检查评定细则》(附件1)针对性开展检查;对日常监督检查发现问题较多、投诉举报多、GSP检查不符合要求的药品经营企业加大检查力度,对线上线下药品经营活动进行全面梳理和核查,充分运用协查、稽查、检验等手段,深入挖掘案件线索,追根溯源,彻查药品流向,规范药品市场流通秩序。(三)持续完善医疗器
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